重组戊型肝炎疫苗国际化

厦门大学

更新时间:2020-09-02

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所属领域

未知

项目类型

未知

项目年份

2020

项目状态

可产业化

合作方式

未知

项目简介

    戊型肝炎是世界范围内主要的急性肝病之一,尤其是卫生条件落后的东亚、南亚和非洲等发展中国家。目前戊肝缺乏特效治疗药物,本课题组高度原始创新研发成功的国家一类新药——重组戊型肝炎疫苗,是迄今全球唯一获准上市的戊 肝疫苗,但目前仅在中国上市,尚未在其他国家获得注册许可,也无法进行实际 应用。故目前戊肝的高度流行区域特别是一带一路上的重点国家民众尚无法享受到我国生物技术领域创新所带来的收益。因此,亟需开展戊肝疫苗国际化研究,使我国戊肝疫苗早日走向世界。

    负责团队

    公共卫生学院 夏宁邵团队。夏宁邵教授,公共卫生学院院长、国家工程中心主任、国家杰青,“万人计划”科 技创新领军人才,艾滋病和病毒性肝炎等传染病重大专项总体专家组成员、肝炎组组长,国家科技计划战略咨询与综合评审特邀委员会委员。

    技术特点和水平

    本项目开发的戊肝疫苗具有高免疫原性、质量可靠稳定、成本低、产量高、拥有自主知识产权的突出优点。该疫苗的国际化将对提升我国疫苗产业和国际地 位具有重要意义,并将带来疫苗产业的迅速发展,具有重大经济和社会效益。

    目前对接与转化情况:目前已完成 I/II/III 期临床研究。

    预期市场前景与效益:重组大肠杆菌戊型肝炎疫苗已依托厦门万泰沧海生物技术有限公司进行产业转化和商业化,已建立了高效的制备工艺、质量控制技术体系和年产量超过 300万剂的生产线,2012 年在国内上市,目前正积极开展国际化研究。

    期望合作方(如某领域的行业企业或科研院所、地方政府等):厦门万泰沧海生物技术有限公司开展了超过 20 年的长期稳定合作,双方共同推动该原创性成果的产业化。


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