多功能药物依维莫司原料药的研发及产业化

福建省微生物研究所、福建科瑞药业有限公司

更新时间:2026-06-12

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所属领域

生物与新医药

项目类型

科学研究、技术服务和地质勘查业

项目年份

2026

项目状态

可产业化

合作方式

其它

项目简介

 依维莫司是多功能药物西罗莫司C-43-O-(2-羟乙基)衍生物,临床上作为抗排斥反应药物、药物支架涂层、抗肿瘤药物、多种罕见病治疗药物等。国内目前的依维莫司研发市场刚刚起步,同类产品的研发在我省属于首次。微生物新药研制技术国家地方联合工程研究中心联合福建科瑞药业有限公司开展依维莫司原料药的研发及产业化工作,组织核心科研力量开展关键技术攻关,优化依维莫司的化学合成工艺路线,已掌握依维莫司成品和中间体的结晶工艺技术,在突破该原料药生产的关键核心工艺上掌握主动权。目前已完成依维莫司原料药生产线建设及依维莫司原料药产品中试,产品质量稳定并达到欧洲药典标准,正着力推进生产工艺验证,加快产业化进程。

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