本项目开发了一种基于多肽蛋白类病毒进入/融合抑制剂的生物制剂，用于预防和控制人乳头瘤病毒（HPV）感染。该制剂通过活性酸酐（如3-羟基-邻苯二甲酸酐）修饰分离纯化的蛋白质（如β-乳球蛋白、乳铁蛋白等）表面带正电荷的氨基酸残基，显著增强其与HPV病毒颗粒的结合能力，从而在病毒入侵靶细胞的第一阶段阻断病毒与宿主细胞膜的融合过程，从源头上抑制感染。制备过程中，首先将活性酸酐溶于二甲基亚砜（DMSO）形成饱和溶液，再将目标蛋白溶于磷酸钠缓冲液（pH 8.5），随后将酸酐溶液分批次加入蛋白溶液中震荡反应，最终通过透析、过滤除菌及冻干等工艺制成成品。该生物制剂具有广谱抗病毒活性，可覆盖HPV16、HPV18等高危型及HPV6等低危型病毒，有效预防生殖器疣、宫颈癌等疾病，且具备安全稳定、成本低、易于工业化生产等优势。