放线菌素D(Actinomycin D，AMD，别名更生霉素)是色素肽内酯抗生素( chromopeptide lactone antibiotics)，已广泛用于恶性肿瘤的临床治疗，是较为理想的抗肿瘤药物，也是国家基本医疗保险药物品种之一。近年来，作为国家医保的AMD经常出现断货，这一现象已引起国内肿瘤患者的广泛关注。国内上市的AMD品种有AMD注射剂和新福菌素注射液。根据国家药监局信息显示，AMD原料药及其注射剂获得生产批文的只有浙江海正药业股份有限公司和上海新亚药业有限公司。新福菌素注射液获得生产批文的为福州海王福药制药有限公司和山西普德药业股份有限公司。就本项目而言，存在着包括产生菌、发酵、提取生产技术和制剂等多个方面的技术门槛，而本省药企海王福药制药有限公司仅有新福菌素注射液获得生产批文，尚无AMD原料药及其注射剂的生产许可，同时未有实施高纯度AMD的生产。