生物制造领域高分辨率质谱仪研发及产业化

天津大学

更新时间:2026-05-23

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所属领域

装备制造

项目类型

制造业,科学研究、技术服务和地质勘查业

项目年份

2026

项目状态

可产业化

合作方式

其它

项目简介

聚焦高分辨率四极杆飞行时间质谱(HR-QTOF MS),涵盖离子源设计、高精度质量分析器、高频高压电源等核心技术。四极杆飞行时间串级高分辨质谱(HR-QTOF MS)分析技术通过将样品粒子(原子、分子)电离后按质荷比精确分离并测量强度,相比低分辨三重四极杆串级质谱,可获得待分析样本全部物质组成成分(DIA 模式)和精确结构信息(分辨率>35000)。其在生物制造过控制和物质表征中挥不可替代的重要作,可完生物制造过的精确质量测定、生物药物结构表征、翻译后修饰分析、代谢物分析、风险物质筛查、复杂样品分析、质量控制与艺优化、非法添加物检测以及数据回顾行分析,因此高分辨质谱技术从精确的质量控制到复杂的结构鉴定,再到生物制造风险因子筛查,为生物制造行业的质量保证和风险管理提供了强力的技术支持。

技术优势:

(1)自主掌握离子源、三重四极杆、检测器等核心部件技术;

(2)突破双类型离子源自动校正、垂直反射飞行时间质谱等“卡脖子”技术;

(3)性能指标对标国际,如 TOF 质量范围达 40k Da,分辨率≥35,000(FWHM)。

专利与成熟度:

核心技术专利覆盖离子光学、电源设计等领域(已授权专利 6 项,其中发明 3 项;申请中专利 13 项,其中发明 6 项;软件著作权 2 项);成熟度高,企业自三重四极杆液质联仪等产品获CFDA 二类医疗器械认证,并量产应用


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